So.Se PHARM

CHI SIAMO (LA NOSTRA AZIENDA)

La So.Se.PHARM commercializza farmaci generici a prescrizione medica con proprio nome commerciale (branded) sia di uso comune sia specialistici, farmaci branded OTC, dispositivi medici ed integratori su tutto il territorio nazionale (dati IMS) attraverso la gestione della rete vendita e distributiva del farmaco (incluse forniture dirette farmacie ed ospedaliere). La So.Se.PHARM ? membro della associazione delle aziende farmaceutiche Italiane ?Farmindustria? di cui condivide e mette in pratica i principi enunciati nel codice deontologico, incluse le direttive per la certificazione delle procedure relative alla ?attivit? di informazione scientifica? (edizione 2013 ed aggiornamenti).

Grazie alla avvenuta ed imminente scadenza di importanti brevetti farmaceutici, la So.Se.PHARM conta su un ampio margine di crescita negli anni a venire.

So.Se.PHARM Srl persegue la propria missione con competenza, eticità e rispetto per l’individuo, per l’ambiente e per le comunità entro cui opera

ESTERO.

Al di fuori dei confini nazionali, i prodotti della So.Se.PHARM sono disponibili in vari mercati grazie ad una rete di licenziatari ed accordi di distribuzione con aziende straniere. L?internazionalizzazione ÿ alla base dei progetti strategici del Gruppo. La So.Se.PHARM ÿ una societ? farmaceutica dedicata alla collaborazione. Il partner Italiano all? interno della industria farmaceutica europea.

IL GRUPPO.

Il Gruppo Industriale Farmaceutico affianca alla produzione delle proprie specialit? anche quella su larga scala di intermedi e prodotti finiti destinati ad altre industrie e societ? Italiane e straniere operanti nel settore farmaceutico; occupa direttamente oltre 400 dipendenti con un fatturato che la fa rientrare a pieno titolo nelle aziende di medie dimensioni a livello mondiale.

MISSION.

Il nostro impegno come azienda farmaceutica porta benefici non solo ai pazienti, i cui bisogni desideriamo soddisfare, ma anche a tutti coloro per i quali e con i quali lavoriamo – i nostri azionisti, i nostri clienti, i nostri partners scientifici e commerciali ed i nostri collaboratori. Il gruppo, grazie al nutrito portafoglio di medicinali di qualit? accessibilit? a tutti, offre inoltre un prezioso contributo alla stabilit? dei sistemi sanitari mondiali, assicurando risparmi considerevoli che possono poi essere destinati al finanziamento di nuove terapie, pi? costose, e promuovere cos? il continuo rinnovamento del settore farmaceutico.

So.Se.PHARM Srl persegue la propria missione con competenza, eticit? e rispetto per l?individuo, per l?ambiente e per le comunit? entro cui opera

STABILIMENTO DI ANAGNI

Il Sito Produttivo e di Analisi

Lo stabilimento del gruppo So.Se.PHARM si trova ad Anagni (Provincia di Frosinone, a circa 50 Km da Roma) e produce specialit? farmaceutiche e dispositivi medici per la propria azienda commerciale So.Se.PHARM e per il mercato dei generici.

La produzione realizzata ? destinata a tutti i paesi a livello internazionale che riconoscono la certificazione EU-GMP ed ISO 9001. Il sito ? regolarmente ispezionato dall?Agenzia Italiana del farmaco (AIFA), da vari Ministeri della Salute e dai propri clienti (audit ispettive). Al momento il sito produce come conto terzi per circa 60 aziende farmaceutiche Italiane ed internazionali.

Il sito produttivo ? specializzato nella manifattura e confezionamento di farmaci e dispositivi medici nelle forme solide orali (compresse, compresse rivestite, capsule, bustine ed effervescenti), forme semi-solide (ovuli, supposte, creme, gel), forme liquide orali (gocce, sciroppi, sospensioni orali).

In aggiunta, il sito produttivo di Anagni produce la materia prima del Bacillus Clausi con relativo riempimento in ampolla in una area separata e dedicata.

Il personale ammonta a 330 collaboratori (di cui 65 laureati universitari ed altre specializzazioni).

La attuale capacit? produttiva sfruttata ? pari a circa 90.000.000 (90 milioni) confezioni all?anno.

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STABILIMENTO DI ANAGNI

Il Sito Produttivo e di Analisi

La capacità produttiva massima dello stabilimento è imponente e si aggira intorno ai 200.000.000 confezioni all’anno delle principali forme farmaceutiche. Come si può comprendere da tali dati, risulta libera una grande capacità produttiva che è potenzialmente a disposizione di eventuali partners. La disposizione logisticamente favorevole dello stabilimento nelle vicinanze di porti, aeroporti, ferrovie ed autostrade, l’elevato livello tecnologico degli impianti produttivi, le certificazioni del sistema qualità, sicurezza ed ambiente, la serietà del management aziendale, garantiscono prodotti di elevato rapporto qualità/prezzo.

A disposizione per attività di conto terzismo anche servizi di sviluppo farmaceutico. Il dipartimento di sviluppo farmaceutico offre una flessibile e professionale organizzazione per attività concernenti studi pre-formulativi, sviluppo formulativo, sviluppo analitico, attività di validazione, studi di stabilità e di produzione per gli studi clinici e di implementazione di aggiornati e congruenti dossiers registrativi in CTD ed in eCTD (dal Luglio 2013).

DIMENSIONI

Il sito di Anagni (Frosinone) si estende su un area di oltre 40.000 metri quadri di cui 18.000 mq sono utilizzati ed adibiti a:

mq ai reparti produttivi
mq ai magazzini materiali e prodotti finiti
mq ai laboratori chimici e microbiologici
mq ai servizi tecnici
mq ad uffici
mq alla Ricerca e Sviluppo

So.Se.PHARM Srl persegue la propria missione con competenza, eticit? e rispetto per l?individuo, per l?ambiente e per le comunit? entro cui opera

PIANTAGIONE MOLECOLARE

La nuova struttura, ideata, progettata e realizzata da Special Product’s Line Spa, utilizza la tecnologia di Molecular Farming (piante geneticamente modificate) per offrire soluzioni terapeutiche biosimilari innovative di Rituximab per le principali malattie, come linfoma non Hodgkin, leucemia linfatica cronica, reumatoide artrite, granulomatosi con poliangioite, porpora trombocitopenica idiopatica, pemfigo volgare e miastenia grave.

L’impianto consentirà la produzione di farmaci biologici altamente specifici fino ad ora ottenuti con costosi sistemi di ingegneria ricombinante. Invece il processo sviluppato attraverso la estrazione del principio attivo dal riso permetterà importanti risparmi economici nei sistemi sanitari italiani ed internazionali e ridurrà la casistica di eventi avversi negli stessi pazienti utilizzatori del Rituximab.

SMOKE FREE

Il fumo è bandito all’interno dello stabilimento produttivo

AMBIENTE , SICUREZZA , SALUTE

La salvaguardia dell’ambiente (certificazione UNI EN ISO 14001:2004) e la tutela della salute e della sicurezza nel luogo di lavoro sono fattori che qualificano ulteriormente le attività produttive e il Gruppo. A questo proposito, sono state elaborate norme comportamentali di sicurezza sia a livello aziendale che di singolo reparto ed un sistema di osservazione dei comportamenti e degli standard che aiuti a focalizzare l’attenzione sugli aspetti di sicurezza e ad accrescere la cultura dei collaboratori in materia di prevenzione antinfortunistica.

La valutazione puntuale dei rischi ed il rispetto di tutta la normativa vigente in campo ambientale, di igiene e sicurezza del lavoro, insieme al pieno coinvolgimento di tutto il personale aziendale, sono requisiti fondamentali per raggiungere livelli di eccellenza in ogni ambito.